Каталог

Что представляет собой контроль качества медицинского оборудования?

20.05.2015

Под контролем качества медицинского оборудования понимают процесс, определяющий и оценивающий информацию об отклонении от заданных параметров действительных значений, или их совпадении, а также результатах анализа.

Цель контроля качества — подтверждение выполнения заданных требований. Данный процесс состоит из:

  • входного контроля, при котором через различные формы осуществляется проверка входящего продукта на предмет соответствия плану и закрепленным процедурам;
  • промежуточного контроля, для проведения которого организации необходимо иметь документы специального образца, фиксирующие ход контроля и проводимых испытаний внутри процесса (данный вид контроля осуществляется систематически);
  • окончательного контроля, выявляющего соответствие между конечным продуктом по факту и предусмотренным планом по качеству (учитывает результаты всех предшествующих проверок и показывает соответствие продукта надлежащим требованиям);
  • регистрации результатов проведенного контроля с последующим предоставлением документов заинтересованным лицам и организациям.

Работы по техническому обслуживанию медтехники состоят из:

  • контроля технического состояния аппаратуры;
  • технического обслуживания в процессе эксплуатации;
  • восстановления неработающего оборудования.

ТО медицинской техники в процессе ее эксплуатации, кроме чистки прибора, предполагает проверку и затяжку крепежных деталей, электрокабелей и соединений, а также некоторые планово-предупредительные процедуры, такие, как дезинфекция, стерилизация или промывка отдельных блоков и замена расходных материалов.
Восстановление неисправного медицинского оборудования осуществляется после диагностики, которая позволяет выявить характер поломки, после чего производится поставка необходимых запчастей и ремонт техники с последующей проверкой качества работы и настройкой аппарата.

 

Оснащение для COVID-19

Мы используем файлы cookie, чтобы предоставить Вам больше возможностей при использовании сайта.

подробнее..